东启网中源协和：组织试剂盒完成注册申报提交收到NMPA发补通知

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同花顺（300033）金融研究中心04月30日讯，有投资者向中源协和（600645）提问，请问中源维康组织试剂盒补充材料是什么时候上交的？血液盒临床入组有没有全部完成，有没有已进入随访阶段？谢谢

公司回答表示，北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱基因检测平台的肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”完成注册申报提交，收到NMPA的发补通知，正在进行相关实验及材料的补充。血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正在根据“抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂盒临床试验注册审查指导原则”的要求补充临床试验。详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”相关部分。

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